валидация
Документированная процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим заранее установленным критериям приемлемости.
[МУ 64-01-001-2002]
Справочник технического переводчика. – Интент. 2009-2013.
квалификация (в производстве лекарственных средств) — квалификация Оценка и документированное подтверждение того, что проектная документация, оборудование, инженерные системы и другие условия производства способны обеспечить достижение ожидаемых и воспроизводимых результатов. [МУ 64 01 001 2002]… … Справочник технического переводчика
поверка средств измерений (в производстве лекарственных средств) — поверка средств измерений Определение погрешностей средств измерений и установление их пригодности к применению и соответствия классу точности. Поверка производится органами метрологической службы при помощи эталонов и образцовых средств… … Справочник технического переводчика
ГОСТ Р 52249-2004: Правила производства и контроля качества лекарственных средств — Терминология ГОСТ Р 52249 2004: Правила производства и контроля качества лекарственных средств оригинал документа: 1 аттестация (валидация) (qualification, validation): Доказательство того, что методика, процесс, оборудование, материал, операция… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
валидация ретроспективная — Валидация процесса производства продукта, который был отправлен в реализацию, основанная на анализе собранных данных о производстве и контроле партий. [МУ 64 01 001 2002] Тематики производство лекарственных средств Обобщающие термины валидация … Справочник технического переводчика
Новости GMP — (GMPnews.RU) Фармацевтический новостной ресурс открытый в сентябре 2009 г. представляет собой обзор новостей, связанных с производством лекарственных средств по международному стандарту GMP. Новости GMP специализированный дайджест,… … Википедия
